Um den hohen Qualitätsanforderungen unserer Kunden gerecht zu werden, verfügen wir über ein Integriertes Managementsystem (IMS), bestehend aus Qualitäts-, Umwelt- und Arbeitsschutzmanagement.
Bereits 1994 wurde unser Qualitätsmanagementsystem zertifiziert. Dieses orientiert sich heute an den Anforderungen der DIN EN ISO 9001:2008, der DIN EN ISO 13485:2003 + AC:2009 für die Medizintechnik und der amerikanischen Bundesbehörde Food and Drug Administration (FDA).
"Qualität soll dienen, nicht herrschen"
Getreu diesem Vorsatz setzen wir unser IMS gezielt ein.
Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 9001 [PDF, 572 KB] Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 [PDF, 337 KB] Umweltmanagementsystem nach DIN EN ISO 14001 [PDF, 329 KB] Arbeitsschutz - Managementsystem nach OHSAS 18001 [PDF, 436 KB]
Potentiellen Fehlern begegnen wir durch Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen, wie zum Beispiel der Six Sigma Methode.
Für den Erhalt unserer Umwelt fühlen wir uns ebenso verantwortlich, wie für den Erhalt der Arbeitsplätze und das Wohl unserer Mitarbeiter.
Deshalb runden die Umweltnorm DIN EN ISO 14001:2005 und das Arbeitsschutz-Managementsystem nach OHSAS 18001:2007 das Integrierte Managementsystem ab.
Gerne übernehmen wir die Zulassung Ihrer Medizinprodukte - alles aus eine Hand!